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了解制藥行業中的粉體混合均化及混合機應用

發布時間:2019-05-02 08:08 ?????? 瀏覽:次 ??????分享至:
 

制藥工業中,常常需要用到粉體混合設備將兩種或多種粉體進行混合,尤其是片劑、膠囊等固體制劑的制備。因為制藥工業具有特殊性,所以在選擇粉體混合設備時必須遵循一定的原則和要求,否則就無法發揮粉體混合設備的實效性。因此若要挑選合適的混合設備,就必須要對粉體混合設備的選用要點有相當的掌握。

一、粉體混合的概念

混合就是減少組分非均勻性的過程。所謂的粉體混合,就是將兩種或兩種以上的粉體物料混合成成分均勻的混合物。另外,物體混合操作還包括添加少量液體與粉體的均勻混合的過程。

混合原理:

依粉體在混合運動過程的狀態、混合操作的機理,歸納起來有3種基本運動形式:

(1)對流混合,粉粒子之間相對產生上下、左右移動;

(2)擴散混合,粉粒子擴散到新出現的粉體面上;

(3)剪切混合,粉體形成滑移面。

在粉體混合的過程中,對流、剪切、擴散3種混合機理不可能在各自的區域獨立起作用,而是隨著混合的進行而同時出現(混合特性如下圖),但是各自的運動區域不同,而且會以一種混合類型為主。就醫藥工業常用的粉體混合設備來說,粉體混合的運動形式以對流為主,粉體的粒子會進行上下左右的移動。

二、混合均勻度對藥用粉體的影響

固體藥物制劑產品往往由多種成分混合而成,如復方制劑或加入的藥用輔料等。為了保證制劑中藥物含量的均勻性,需對各個成分進行粉碎、過篩使成一定粒度的粉末之后進行混合。而藥物混粉是否混合均勻,會直接影響有效成分在混粉中的分布狀況,繼而影響藥效。

影響混合均勻度的因素有:

①粒徑

粗大的粉體顆粒具有較好的壓縮性,但成形性差;細小粉體顆粒成形性好,但壓縮性差,因此大小顆粒適當的搭配,能改善粉體的填充型,提高粉體的壓縮性和改善粉體的燒結性能。但是,粉體顆粒大小差異越大,越不易混合。細粉體易“搭橋”和相互黏附,妨礙顆粒的相互移動,不易均勻分散。

②松裝密度(比重)

松裝密度差異越大,越不容易混合。松裝密度小的輕粉易漂浮,混合時,始終漂浮于上方,很難混入較重粉的組元里,不易混合均勻。

③流動性

粉體流動性差,顆粒間相互粘附,不利于粉體相互穿插移動、對流,不易于其他粉體混合均勻。

④粒子形態

形態不規則、表面不光滑的粒子不易混合均勻,但易于保持均勻的混合狀態;而表面光滑的球狀顆粒由于其流動性過強容易分離出來。

⑤靜電性和表面能

在空氣狀態比較干燥(如相對濕度小于40%)的狀態下,粉體容易產生靜電而聚集。

除上述因素外,水分含量、脆碎性、休止角、結團性以及彈性等同樣會影響粉體混合均化。

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